リピート率
がん領域の治験において、リニカルの柔軟で戦略的なアプローチをお客様から評価いただいており、85%を超えるクライアントが、その次の臨床試験でも当社を利用しています。
疾患領域における専門性
がん領域
リニカルは、がん領域に強みを持つCROとして、多くの新薬の開発に貢献しています。
臨床試験のスケジュールと実行、予算を最適化し、高い品質で試験を成功へと導きます。
Expertise
がん領域の専門知識
リニカルのチームは、従来の治療法に加え、免疫療法や再生医療などの有望な新しい治療法に対しても、長年の経験があります。また、さまざまな併用療法、腫瘍ワクチン、小児がん、希少がんなどにも精通しています。
固形腫瘍
リニカルは、さまざまながん腫の固形腫瘍に対する臨床試験を得意としています。がん領域の臨床試験の実施において20年以上の経験があり、治療方法に沿ったプロジェクトチームを構成し、治験の各段階における価値を高めてまいります。
世界中で実施した臨床試験における第I相から第IV相までの固形腫瘍に関するがん領域での経験としては、主要なものとして次の適応症が挙げられます。
- 膀胱がん
- 脳腫瘍
- 乳がん
- 子宮がん
- 結腸がん
- 胃がん
- 婦人科系がん
- 肝臓がん
- 肺がん
- 神経内分泌腫瘍
- 卵巣がん
- 膵臓がん
- 前立腺がん
- 腎臓がん
- 皮膚がん
血液がん
リニカルでは、世界中でさまざまな適応症と患者集団に対する血液領域での臨床試験の経験があります。
私たちの血液領域の経験は、血液がんや血液悪性腫瘍を含む多くの種類を網羅しています。
- 白血病
- リンパ腫
- その他の血液系がんや疾患
免疫療法および希少がん
がん領域の研究は競争が激化しており、治験デザインがますます複雑化しています。新規のアイデアを生み出すスピードは、技術、化学、医療分野の劇的な進歩とともに加速しています。リニカルの免疫療法や高度な治験デザインに関する強力な専門知識により、複雑な臨床試験を簡単にすることが可能です。
より多くの場合、がん治療では希少な遺伝子変異を有する患者の小さなサブセットや、非常に特異的な治療レジメンによる処置を受けた患者などを対象としています。リニカルは、以下に示すような、さまざまな種類のがん治療やプログラムをサポートしてきた経験があります。
- 再生医療治療
- 細胞免疫療法
- アダプティブ試験法
- 標的療法
- 放射線治療
- 化学療法および支持療法
- ホルモン療法
- 腫瘍溶解性ウイルス
- ペプチドワクチン
- Bispecific T-cell Engager （BiTE）抗体
- 免疫チェックポイント阻害剤（ICI）
- 先端治療医薬品（ATMP）
- Adoptive T-Cell 療法（自己および同種）
- マスタープロトコル（バスケット試験、アンブレラ試験を含む）
初期フェーズ
リニカルは、初期フェーズ（第I相、第II相）のがん領域臨床研究が優れている点で、他のCROとの差別化を図っています。当社独自の初期フェーズに特化したがん領域ソリューションにより、迅速な臨床試験の立ち上げ、運用効率の向上、重要な屈曲点への到達速度を早めることが可能となります。
リニカルが初期フェーズのがん領域に強い理由
- 契約、先を見越した問題解決、ガバナンス会議のための管理体制へのアクセスなど、事業を容易に進めるための、長期的なパートナー
- きめ細やかな対応力のあるプロジェクトチームと世界中の国を網羅する適切なサイズ感
- 競争力のある価格設定、 反応性、迅速な立ち上げを可能にする頼りになる管理体制
がん領域に強い理由
リニカルでは、多くのチームメンバーがそのキャリアをがん領域の臨床試験に捧げています。これは、当社のプロジェクトチームががん領域での治験の複雑さを深く理解し、課題克服に情熱を注いでいることを意味しています。リニカルはお客様の臨床試験の重要性や世界中の被験者様への影響力を理解しています。リニカルのがん領域プロジェクトチームは、試験から次相試験への引継ぎを細心の注意を払って一緒に行うことで、お客様の臨床試験に継続性を与えます。
フルサービスのがん領域CROサービス
フルサービスのがん領域CROサービス
リニカルは、治験計画の立案から臨床試験の実施、承認の取得に至るまで、がん領域の臨床開発のすべての段階を専門的にナビゲートしてきた実績があります。リニカルのがん領域全体にわたるCROサービスにはレスキュー試験も含まれており、最も困難な適応症に対するリニカルの革新的なアプローチはお客様から高い評価を頂いています。
各国における専門知識、グローバル展開
各国における専門知識、グローバル展開
リニカルは北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域など、すべての主要な臨床開発地域にチームメンバーを擁しています。リニカルのチームメンバーは、各国におけるがん領域臨床試験に精通しています。リニカルは、お客様、対象分野の専門家、臨床試験実施施設と協力し、お客様のプログラムを成功に導きます。
試験実施施設との強力な関係性
試験実施施設との強力な関係性
リニカルは、がん領域関連施設および対象分野の専門家と協力し、お客様の臨床試験に適した被験者獲得に努めています。世界でのがん領域臨床試験を長年にわたり実施してきたことで、リニカルのスタッフとプロジェクトチームは、関連施設との強力な関係性を構築しました。この関係性により、競合環境、適応症固有の課題、成功戦略などを分析し、あらゆる段階でお客様のプログラムに付加価値をもたらします。
患者中心のアプローチ
患者中心のアプローチ
症例登録計画からSAE管理まで、リニカルは細部に至るまで重要視しています。それはなぜか？難易度の高いがん治療薬開発において、真のゴールとエンドポイントは患者様です。リニカルは、がん患者にとって最適かつ実現可能な試験計画を策定するために、対象疾患の専門家や適応症に特化した施設と協力しています。
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医薬品開発戦略
医薬品開発戦略
リニカルは、薬事申請をはじめ、プロトコル作成、試験デザイン、メディカルライティング、品質保証など、医薬品開発戦略に関する包括的なソリューションを提供しています。リニカルは、科学的、薬事的観点に加え、ビジネスの面も考慮し、お客様のご要望にあわせて、臨床開発戦略を最適化します。
臨床試験
臨床試験
リニカルは、お客様のご要望に合わせたソリューションとグローバルでのCROサービスの提供により、お客様の医薬品開発を支援します。モニタリングをはじめとして、フィジビリティ調査からプロジェクトマネジメント、データマネジメント・統計解析、ファーマコビジランスまで、幅広いサービスの豊富な受託経験があります。
医薬品開発の戦略的パートナーをお探しですか？
リニカルは創薬支援から、臨床開発、製造販売後の育薬まで一気通貫で医薬品開発を支援し、薬剤の価値最大化に貢献します。
01 業務に関するお問い合わせ
お客様にとって最適なご提案ができるよう、ニーズと目標を理解することから始めます。まずはお気軽にお問い合わせください。
02 ソリューションのご提案
ご依頼（RFP）をいただきましたら、お客様の治験デザインを最適化し、プロジェクトを成功へ導くためのソリューションをご提案いたします。
03 高品質なサービスの提供
リニカルでは社員一人一人が臨床試験のプロとして、新薬が迅速に市場に投入されることにコミットしています。高い品質で効率的に試験を遂行し、プロジェクトの成功に貢献します。
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