疾患領域における専門性
免疫領域・ワクチン
リニカルは創業以来、免疫領域・ワクチン試験において幅広い経験と専門知識を蓄積しています。
これらの試験特有の課題を理解し、お客様と同じ目線で目的達成に向けたソリューションを提供します。
リニカルが免疫系およびワクチン治験に強い理由
リニカルは、免疫系およびワクチン製品の臨床開発において、およそ20年間にわたる経験を積み、多岐にわたる専門知識を保有しています。
幅広い疾患領域での実績
幅広い疾患領域での実績
- 急性鼻炎
- アレルギー
- 炭疽症
- 抗感染薬
- チクングニア熱
- 慢性肉芽腫症
- COVID-19（新型コロナ感染症）
- 嚢胞性線維症
- エボラ
- 脳炎
- 発熱
- 肝炎
- インフルエンザ
- ループス
- マラリア
- MERS（中東呼吸器症候群）
- 神経ガス
- ノロウイルス
- 咽頭炎
- 肺炎
- 気道感染症
- 敗血症
- 帯状疱疹
- 天然痘
- TDAP（成人用三種混合（百日せきジフテリア破傷風混合）ワクチン）
- 旅行者下痢症
- VEEV（ベネズエラウマ脳炎ウイルス）
- ウエストナイルウイルス
さまざまな投与経路に精通
さまざまな投与経路に精通
- 経口（錠剤/ 内服液剤）
- 貼付剤
- 鼻腔内
- 筋肉内
- 皮内
- 静脈内
- 経皮
多種多様な患者集団に対する経験
多種多様な患者集団に対する経験
- 成人
- 幼児
- 小児
- 高齢者
- NICHE
- リスクを伴う治療集団（がん、肝疾患など）
Expertise
免疫領域・ワクチンの専門性
リニカルでは、多くのチームメンバーが免疫領域・ワクチンの試験に携わっており、試験にあわせた専門性の高いプロジェクトチームを編成します。リニカルは北米、欧州、アジア太平洋地域など世界中の主要な臨床開発地域に拠点を展開しており、各地域に関する知識と戦略を提供いたします。
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ワクチン臨床開発の専門性
当社の臨床研究に関わるスタッフは、臨床試験デザインの立案やさまざまな種類のワクチンの治験実施において、豊富な経験を積んでいます。
当社は、弱毒生ワクチン、不活化ワクチン、組換えタンパクワクチン、トキソイドワクチン、mRNAワクチン、およびウイルスベクターワクチンに関する知識を持ち、感染症、アレルギー、免疫療法、およびがん領域などの幅広い疾患領域に対応しています。
被験者募集
地理的な要素、治験参加者の多様性、および試験のタイミングはすべて、免疫系領域の臨床試験における重要な施設選択基準となります。
当社の対応地域は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域を含み、グローバルで主要施設、患者集団、サイトネットワーク、学術機関へのアクセスを提供します。症例登録目標を超えるべく取り組んでいます。
オーダーメイドのモニタリング計画
リニカルは、免疫系およびワクチンの治験において戦略的かつデータドリブンのアプローチを展開しています。
当社のプロジェクトチームは、皆さまの特定のワクチンや免疫領域の治験に対して、最適なソリューションをご提案致します。リスクベースのモニタリングやセントラルモニタリングを含み、登録時の大量なデータを管理できると共に、リモート環境においても最高品質のデータを確保いたします。
薬事戦略の成功
当社グループの薬事専門スタッフは、各地域の薬事要件に精通しており、お客様の製品が規制当局の承認を得られるよう支援します。
医薬品、ワクチン、生物学的製剤、再生医療等製品、医療機器、併用療法などどのような治療法であっても、当社は薬事要件の細部に至るまで理解を深め、お客様のニーズに対処できるリソースと専門知識をご提供しています。
リニカルの免疫領域・ワクチン CROサービスを確認する
医薬品開発戦略
医薬品開発戦略
リニカルは、薬事申請をはじめ、プロトコル作成、試験デザイン、メディカルライティング、品質保証など、医薬品開発戦略に関する包括的なソリューションを提供しています。リニカルは、科学的、薬事的観点に加え、ビジネスの面も考慮し、お客様のご要望にあわせて、臨床開発戦略を最適化します。
臨床試験
臨床試験
リニカルは、お客様のご要望に合わせたソリューションとグローバルでのCROサービスの提供により、お客様の医薬品開発を支援します。モニタリングをはじめとして、フィジビリティ調査からプロジェクトマネジメント、データマネジメント・統計解析、ファーマコビジランスまで、幅広いサービスの豊富な受託経験があります。