世界最先端の医療システムを有し、臨床試験の実施能力を高いレベルで備えている台湾は、近年、臨床試験に最適な環境を持つとして、世界から選ばれる治験実施地域になっています。
2300万人以上の人口と国民皆保険制度を有する台湾は、アジア太平洋地域において最適な臨床試験環境を提供します。台湾で事業を行うCROとして、リニカルが考える台湾で臨床試験を実施するメリットをご紹介します。
- インフラと医療従事者: 台湾には最先端の病院、医療センターおよび大学があります。また、台湾は技術やイノベーションが高度に進んでいる他、医師、看護師、薬剤師など、高度な訓練を受けた医療専門家が多いことでも知られています。
- 経験と実績: 台湾で臨床研究を行うもう一つの利点は、主要な疾患領域や適応症の国際共同治験に参加する能力を有していることが実証済である点です。リニカルをはじめ、経験豊富な台湾のCROは、今後、国際機関や世界の製薬会社との協同プロジェクトの実績を着実に積んでいくでしょう。
- 世界基準の法規制: 台湾の臨床研究・医療倫理監督機関はICHのメンバーとして、試験における高い品質基準の確保と、患者の保護に力を入れています。さらに、台湾の臨床試験承認プロセスは総じて迅速で効率的であり、そのため、他国よりも短期間で試験をスタートさせることができます。
- 人口統計: もう一つの利点は、リニカルのように台湾に拠点を持つCROと連携することで、強固な患者プールを利用できることです。台湾は人口密度が高いため、他国と比べて治験参加者へのアクセスが容易です。また、台湾国民の民族学的および遺伝学的な多様性は、被験者を広範に描写することが求められる研究に有益であり、これによって臨床試験の多様性を担保することができます。
- 地理: 東アジアにおける台湾の地理的位置は、アジア太平洋地域を戦略的にカバーしたい多くの医薬品メーカーにとってメリットがあります。地理的な観点から、臨床試験を台湾で行う場合は、試験範囲を中国、日本、韓国などの地域全体に容易に拡大することができます。
- コスト面での優位性: 台湾の人件費と物流費は欧米諸国と比較して安いため、バイオ医薬品企業や研究機関は医薬品開発コストを大幅に削減することができます。
リニカルは元々日本で設立された会社ですが、台湾での臨床試験を成功させるための経験、リソース、ノウハウを有するフルサービスのグローバルな医薬品開発業務受託機関（CRO）です。
リニカルの台湾国内の専門家チームは自国の法規に精通している他、医療機関、KOL（Key Opinion Leader）およびPI（治験責任医師）との間で良好な関係を築いています。これにより、台湾で臨床試験を遂行する上での障害を回避し、試験を成功に導くために必要なガイダンスとベストソリューションをお客様に提供することができます。
リニカルは、早期臨床開発から大規模な国際共同治験に至るまで、あらゆる段階で医薬品開発サービスを提供しています。 リニカルのこれまでの重点分野には、がん、中枢神経系、免疫・ワクチン、内分泌および代謝疾患における第 I ～ IV相試験があります。