疾患領域における専門性

内分泌・代謝領域

希少疾患から一般的な疾患まで豊富な知識をもち、臨床試験を成功に導きます。

リニカルの経験豊富なプロジェクトチームが、この複雑な領域におけるプロジェクトにソリューションを提供します。  

内分泌・代謝領域の実績

小規模でローカライズされた治験から、大規模で多国間にわたる臨床試験まで、リニカルはどのような規模の試験にも対応可能です。リニカルでは次のような疾患に対する経験があります。

  • 糖尿病
  • 甲状腺疾患
  • 生殖機能障害
  • 遺伝性疾患

代謝性疾患の複雑さを理解する

現在、内分泌系の研究領域は、遺伝性疾患から一般的な代謝性疾患まで、広範囲に及んでいます。非アルコール性脂肪性肝炎、腎疾患、肥満、循環器疾患、糖尿病などの一般的な代謝性疾患は、保健医療・公衆衛生の面で大きな負担となっています。また骨粗鬆症、嚢胞性線維症、甲状腺疾患、肥満症、婦人科疾患、脂質異常症などは何百万人もの人に影響を及ぼしており、その生活の質を著しく低下させる可能性があります。

内分泌および代謝疾患は複雑であり、しばしば複数の身体機能の調整が必要です。治験責任医師やCRAにとって、臨床開発の実施に加えて、基本となる生物学を十分に理解することが必要不可欠です。リニカルの専門スタッフは、さまざまな疾患に関する専門知識を持っており、対象となる患者集団の精神的側面についても熟知しています。 

リニカルを選ぶ理由

代謝性疾患は臨床試験における成長分野であり、新しい治療法の開発が強く求められていますが、患者の募集や効率性などに多くの課題があります。これに対応するため、この領域の試験においては薬事戦略や安全性管理に精通したきめ細やかな対応力のあるCROパートナーが必要です。リニカルは、グローバルな薬事に関する専門知識と試験の運営能力を持ち、協力的なプロジェクトチームが提供可能です。試験の立ち上げを加速し、リスクを軽減し、高品質のデータを提供するためのカスタマイズされたソリューションを提供いたします。また当社は「患者中心」を最優先とし取り組んでいます。

プロジェクトチームの豊富な経験

プロジェクトチームの豊富な経験

リニカルでは、さまざまな代謝性疾患に精通した強力なプロジェクトチームが治療方針に合わせて試験をリードします。試験規模の大小に関わらず、リニカルは皆様の専属パートナーとなり、治験の成功に向け全力で取り組みます。 

募集における障害の克服

募集における障害の克服

内分泌および代謝系疾患領域において、適切な被験者を募集することが難しい場合があります。実際、グローバル治験における遅延理由の多くが募集の遅れによるものです。リニカルでは、効果的な戦略と臨床開発計画により、内分泌代謝疾患での募集における障害を克服した経験があります。

施設との強力な関係性

施設との強力な関係性

リニカルには、世界の治験実施施設、キーオピニオンリーダー-(KOL)、内分泌分野の医療専門スタッフとのネットワークがあり、計画段階から臨床試験の実施に至るまでそのベネフィットを享受できます。

ターンキーサポート

ターンキーサポート

フルサービスCROとして、リニカルは代謝性疾患の臨床試験に対して医薬品開発計画の立案から試験の実行まで、包括的なサポートを提供いたします。初期フェーズから後期フェーズまで、一気通貫で支援します。
綿密な症例登録管理が本当に素晴らしいと思います!今回のプロジェクトは簡単な試験とは言えません。関わったメンバー全員に感謝しています!プロジェクトのデータの提出等をお任せしましたがすべてFDAの審査を通過しました。このようなことはこれまで他のCROではなかったことでした。

臨床事業担当エグゼクティブ・ディレクター

中規模バイオテクノロジー企業

リニカルの内分泌・代謝領域CROサービスを確認する

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医薬品開発戦略

医薬品開発戦略

リニカルは、薬事申請をはじめ、プロトコル作成、試験デザイン、メディカルライティング、品質保証など、医薬品開発戦略に関する包括的なソリューションを提供しています。リニカルは、科学的、薬事的観点に加え、ビジネスの面も考慮し、お客様のご要望にあわせて、臨床開発戦略を最適化します。

臨床試験

臨床試験

リニカルは、お客様のご要望に合わせたソリューションとグローバルでのCROサービスの提供により、お客様の医薬品開発を支援します。モニタリングをはじめとして、フィジビリティ調査からプロジェクトマネジメント、データマネジメント・統計解析、ファーマコビジランスまで、幅広いサービスの豊富な受託経験があります。

医薬品開発の戦略的パートナーをお探しですか?

リニカルは創薬支援から、臨床開発、製造販売後の育薬まで一気通貫で医薬品開発を支援し、薬剤の価値最大化に貢献します。

01 業務に関するお問い合わせ

お客様にとって最適なご提案ができるよう、ニーズと目標を理解することから始めます。まずはお気軽にお問い合わせください。

02 ソリューションのご提案

ご依頼(RFP)をいただきましたら、お客様の治験デザインを最適化し、プロジェクトを成功へ導くためのソリューションをご提案いたします。

 

03 高品質なサービスの提供

リニカルでは社員一人一人が臨床試験のプロとして、新薬が迅速に市場に投入されることにコミットしています。高い品質で効率的に試験を遂行し、プロジェクトの成功に貢献します。

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