小児領域

小児領域の治験に求められる専門性

小児領域の臨床試験は特定の脆弱な患者集団に焦点を当てているため、製薬企業は、規制当局や倫理委員会、治験責任医師、そして患者の両親からの厳格な要件に直面しています。さらに、厳格な選択/除外基準、治験が小規模であることに起因するロジスティックおよび生物統計学上の課題、患者登録やコンプライアンスに関する障害も存在します。臨床試験を成功に導くには、適切なパートナーを選択することが重要です。リニカルは、世界中の小児領域の試験に必要な専門知識を持ち、規制要件、運用上の問題、被験者募集/維持における課題に適切に対応します。 

小児領域のCROサービス

リニカルの薬事、オペレーションの専門スタッフは、希少疾患などの複雑な小児臨床試験のマネジメントに対して数十年の経験があります。私たちは、初期フェーズの小規模な臨床試験から大規模なグローバル治験まで、あらゆる規模の治験に取り組んできました。当社では治験責任医師、施設、キーオピニオリーダー（KOL）、学術グループ、および小児領域の研究ネットワークと強力な関係を持ち、効率性を高め、登録を迅速化し、質の高いデータを収集すると同時に、規制コンプライアンスを確実に遵守します。リニカルはフルサービスのCROであり、臨床試験デザインから終了まで、すべての子供たちのために安全で効果的な薬剤とワクチンを開発するという皆さまの目標の達成に向け尽力しています。