リニカルは臨床開発の専門家として、お客様のご要望に合わせて計画を策定し、試験デザインを最適化することで、臨床試験を成功に導きます。
開発戦略立案やPMDAへの相談をはじめ、薬事申請の経験が豊富な担当者により治験届から承認申請資料の作成まで様々な薬事業務をサポートいたします。
リニカルは、臨床試験デザインと実行を担ってきた経験をもとに、お客様の目指すゴールと規制要件を満たす高品質のプロトコルの作成を支援します。
リニカルの薬事対応チームは、グローバルな専門知識を持つ専門家集団として、薬事戦略、当局対応、承認申請を支援します。
品質はリニカルが最も重視しており、SOPの作成からQAコンサルティング、監査まで、世界中でサービスを提供しています。
リニカルのメディカルライティングチームは、幅広い業界知識と疾患に関する専門知識を活かして、お客様のニーズにお応えします。
