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臨床試験の管理

フィジビリティ調査と試験の立ち上げ

フィジビリティ調査と医療施設の選定を行い、臨床試験をより迅速に立ち上げます。リニカルは、豊富な現場経験に基づく実践的かつ戦略的アプローチにより、お客様と緊密に連携して目標を理解し、革新的なソリューションを提案し、早期に組み入れが完了するよう臨床試験の立ち上げを行います。  

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現在の臨床試験は、治験実施施設を巡る競争が激しい状況にあります。こうした環境で施設のフィジビリティを評価するには、グローバルな展開力に加え、医療施設との良好な関係と治験実施国の専門知識が重要です。 

リニカルは、北米、欧州、アジア太平洋を含む世界の主要な臨床開発地域に拠点を保有しています。各地域の臨床試験の違いや動向を細部まで把握し、臨床試験のゴールを確実に実現するための計画を策定します。リニカルはフィジビリティ調査と試験の立ち上げに関するソリューションを提供し、試験の早期立ち上げに貢献します。

フィジビリティ評価と迅速な試験の立ち上げには、グローバルな展開力と現地の専門知識が必要です。

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臨床試験のフィジビリティ調査

リニカルのフィジビリティ評価は、包括的で実用的であり、試験の立ち上げと実施に必要な洞察と推奨事項を提供します。グローバルな展開力、実施地域に関する知識、医学・科学の専門家の協力により、お客様の試験の目的を理解した上で、フィージビリティ調査と施設選択に向けたロードマップを策定します。リニカルのソリューションは次の通りです。

プロトコル作成とプロトコルのフィジビリティ調査
患者募集とリテンションの潜在的リスク
試験を実施するのに最も適した施設の分布などの、治験実施国のフィジビリティ調査
試験をタイムリーに立ち上げるためのガイダンス
施設のオンボーディングを迅速化する革新的なアプローチ
各地域の標準的な治療法などの競合状況分析
成功するための推奨事項

Solution

臨床試験の立ち上げ

試験の立ち上げは臨床試験の重要なステップです。適切な施設の選択、規制遵守、予算編成、トレーニング、文書化、リスクの軽減を確実に行い、早期に試験を立ち上げることが試験成功の鍵です。

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リスク管理と規制要件への対応

リニカルは、効果的なプロジェクトマネジメントと、規制要件とプロセスについての正しい理解をもち、強固な契約の締結と予算管理を行うことで、施設、ベンダー、試験に関与する他の利害関係者と交渉します。予防的リスクマネジメントにより、遅延を最小限に抑え、リソースの割り当てを最適化し、試験の立ち上げを円滑化します。

施設との強力な関係の活用
当社のチームは、最初から現場に関与し、施設と強力な関係を築きながら、治験責任医師や​​スタッフに対する十分なトレーニングとサポートを行います。また、立ち上げを促進するために、すべての利害関係者（試験依頼者、治験責任医師、規制当局、施設担当者）間の連絡手段を明確にします。
世界規模の処理能力と現地の専門知識

リニカルは、提携パートナーを含めると40か国以上でサービスを展開していますが、試験の立ち上げ、潜在リスクの予測、時間と予算の最適化などについての現地特有の課題にも対処できる知識と経験、ネットワークを備えています。

Linical
リニカルの強み

選ばれる理由

グローバル規模でワンストップ、フルサービス
国際開発体制を整備し、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でサービスを提供。医薬品開発のプランニングから、モニタリング、薬事、PVなどのフルサービスをワンストップで提供しています。

創薬から臨床開発、育薬までを一気通貫

医薬品開発のプロフェッショナルとして、新薬開発から承認後のライフサイクルマネジメントまで一気通貫でお客様と共に歩み続けて参ります。

高難度の試験実績

アンメット・メディカル・ニーズが高く、治験難易度の高いがん、中枢神経系、免疫疾患などに注力し、豊富な実績を有しています。現在は再生医療や眼科・皮膚科等へ拡大を進めています。

お問合せ・お見積り
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医薬品開発の戦略的パートナーをお探しですか？

リニカルは創薬支援から、臨床開発、製造販売後の育薬まで一気通貫で医薬品開発を支援し、薬剤の価値最大化に貢献します。

01 業務に関するお問い合わせ

お客様にとって最適なご提案ができるよう、ニーズと目標を理解することから始めます。まずはお気軽にお問い合わせください。

02 ソリューションのご提案

ご依頼（RFP）をいただきましたら、お客様の治験デザインを最適化し、プロジェクトを成功へ導くためのソリューションをご提案いたします。

 

03 高品質なサービスの提供

リニカルでは社員一人一人が臨床試験のプロとして、新薬が迅速に市場に投入されることにコミットしています。高い品質で効率的に試験を遂行し、プロジェクトの成功に貢献します。

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