株式会社リニカル（以下、当社）は、EDCサービス提供の強化に向けてMedidata Solutions, Inc.（本社：New York, U.S.、最高責任者：Tarek Sherif、以下「メディデータ」）の多言語対応の電子臨床データ収集・管理ソリューションサービスである「Medidata Rave®」の認定を取得致しました。
今後当社は、臨床試験の大幅な効率化とさらなる品質向上を目指し、ヨーロッパ、アメリカ、韓国、台湾などの海外拠点のグループ会社と連携し、グローバルサポート体制をより強固にしてまいります。
以 上
「EDC (Electronic Data Capture)」とは
臨床試験の効率化を図るために構築された、電子的に臨床データを収集・管理するシステム。治験医師や治験スタッフが治験で得られた症例データをパソコン端末に入力することで、ネットワークを通じリアルタイムでデータ閲覧やチェックが可能となる。
「Medidata Rave®」とは
メディデータが提供する、電子的に臨床データを収集するEDCシステムの一種。業界トップレベルのシェアを持ち、国際共同治験での電子化ツールとして世界中で広く利用されている。多言語対応で各プロトコルにフレキシブルに対応する設計が可能なシステムで、多彩な治験要件にも応えられる機能が搭載。Medidata Rave® はメディデータの登録商標です。
メディデータ・ソリューションズ株式会社
メディデータは新薬および医療機器の開発に変革をもたらす業界最先端のITソリューションをクラウドベースで提供するグローバル企業です。先進的なアプリケーションと高度なデータ解析によって、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療診断・機器メーカー、中核的な大学病院、CROなど850にもおよぶ顧客の臨床開発を支援しています。 Medidata Clinical Cloud®は、臨床試験に卓越した品質と生産性の向上をもたらし、顧客のより早くより迅速な意思決定を後押しします。また顧客は蓄積された臨床試験データにより臨床開発の成長を切り開く、より深い理解や見識を手にすることができます。Medidata Clinical Cloudは世界で売上高トップ25の製薬企業のうち18社、また売上高トップ医療機器開発企業20社のうち16社の臨床試験で、試験設計および計画から実施、管理、報告に至るまでを支えるITソリューションとして採用されています。